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CE 证书

欧盟目前是一家 28 个成员国组成的政治和经济组织,总人口数超过 5 亿。这一联盟所赋予的四项基本自由之一就是商品的自由流通。

CE 标志表示产品满足欧盟技术法规的全部要求,可以在不受到任何技术壁垒影响的情况下在欧盟的各成员国之间流通。

CE 证书是什么?

我们在欧洲经济区内自由流通的许多产品上都可以看到大写字母 CE。这一标志表示符合欧洲标准,说明产品已通过最低的安全、健康和环境要求的审计/评估。在欧洲共同体内新购入的电话、食品加工机、电视机或者蜡笔上都可以看到 CE 标志。CE 标志还表示各制造商之间处于公平竞争的关系,因为该标志对责任制和符合性提出了相同的要求。

在产品上附加了 CE 标志的制造商宣称其产品符合全部必需的要求(法规和标准),并且可以在该经济区内销售。CE 证书为工商界和消费者提供两项巨大的优势。工商界同意含有 CE 标志的产品可以在欧洲经济区内销售而不会受到任何壁垒的影响,而消费者则会感到放心,认为采购的产品满足健康、安全和环境方面所有基本的要求。

制造商负责对产品开展合格评定、准备技术文件、在需要的情况下获得 CE 标志、拟定欧盟符合性声明,并且将 CE 标志附加到产品上。

如何获得 CE 证书?

在产品上市前必须完成包含测试、检验/ CE 认证在内的全部合格评定程序(模块)。制造商应确认涉及其产品的有关法规,并且在必要情况下向指定提供合格评定服务的公告机构提出申请。

欧盟符合性声明中应包含以下与产品、制造商或代表有关的信息、在适用情况下的公告机构,以及协调的标准:

  • 产品的唯一标识,
  • 制造商或授权代表的名称和地址,
  • 制造商在本声明下承担唯一责任的声明,
  • 允许提供可追溯性的产品标识,以及适用情况下清晰的产品照片,
  • 相关的欧共体指令,
  • 对相关的协调标准和/或规范的引用,
  • 适用情况下公告机构的名称与标识号、模块的描述以及 CE 证书信息,
  • 附加信息、指定签署人的签字、姓名和职能,以及签发地点与签发日期

如何在产品上附加 CE 标志?

标志必须采取以下图片中所示的形式。即使尺寸发生改动,其比例必须保持不变。产品或标牌上附加的 CE 标志必须清晰可见、便于辨识,并且不可擦除。然而,在考虑到产品性质的情况下,如前述要求不可行或者无法保证,则必须附加到可能提供的包装上,并且附加到附随的文档上。

基本要求

欧盟立法的本质属性在于确保带有 CE 标志的产品具有极高的健康和安全限值。这些基本要求适用于产品固有的危险。这就是为什么在协调标准中未指明的情况下制造商必须开展风险分析并且在技术文件中提供分析结果的原因。

尽管基本要求说明了要实现的结果以及需要消除的危险,但这些要求并没有就技术解决方案或者如何来消除这些危险来给出提示。在使用了相关的协调标准或规范后,制造商可以获得实际的解决方案以及详细的应用知识。

技术文件(技术文档)中应当包含些什么?

欧盟的协调立法向制造商强加了义务,要求其准备含有证明其产品符合这些基本要求的信息的技术文件,并且要求其将该文件保存 10 年时间。制造商或授权代表责任范围内的技术文件在基于质量体系的合格评定程序中可以作为质量体系文档的一个组成部分。

尽管技术文件中将包含的信息已经在各项法规下有所详细描述,该信息一般将作为产品定义、使用目的、设计、生产和操作的信息和文档。在我方网站处可找到详细信息。

CE 证书和合格评定模块

合格评定模块同时涉及了设计阶段与生产阶段。其中部分模块仅涉及一个阶段,而其他模块则可以同时与两个阶段有关。合格评定模块含有 8 个主要类别:

  • 模块 A、A1、A2 – 内部生产控制
  • 模块 B – 欧盟型式试验
  • 模块 C、C1、C2 – 基于内部生产控制的与欧盟型式的符合性
  • 模块 D、D1 – 基于生产流程质量保证的与欧盟型式的符合性
  • 模块 E、E1 – 基于产品质量保证的与欧盟型式的符合性
  • 模块 F、F1 – 基于产品验证的与欧盟型式的符合性
  • 模块 G – 基于单机验证的符合性
  • 模块 H、H1 – 基于全面质量保证的符合性

公告机构

公告机构在需要第三方认证的情况下开展合格评定程序中指定的校准、测试、审计、检验和认证活动。公告机构由公告职能(相关部门)按适用的指令来指定,并且与欧共体开展沟通。

公告机构可以在欧盟内部或者第三国提供合格评定服务。公告机构必须向公告职能及市场监督机构提供信息,并且公平、独立、无差别和胜任的开展活动。公告机构应当具有作为其能力证明的认证。

为什么认证优先?

认证指国家认证机构 (TURKAK) 这一合格评定机构的证明,证实具有协调标准中声明的技术能力以开展相关的合格评定活动。欧盟认证要求的法律框架在 765/2008 法规中提出。对于通过健全而又值得信赖的合格评定活动以确保产品的符合性来说,认证具有十分重要的作用。

在 EC 765/2008 和 2008/68/EC 的范围内,SZUTEST 已获得 TURKAK 就以下标准的认证:

  • TS EN  ISO/IEC  17020 合格评定 – 各类检查机构运行要求
  • TS EN  ISO/IEC  17021-1 合格评定 – 对管理体系提供审核和认证的机构的要求
  • TS EN  ISO/IEC  17024 合格评定 – 人员认证机构的通用要求
  • TS EN  ISO/IEC  17025  检验和校准实验室能力的通用要求
  • TS EN  ISO/IEC  17065 合格评定 – 对认证产品、流程和服务机构的要求

常见问题解答

CE是一个源自单词首字母的标签,“欧洲一致性”。CE标志的要求来自法国一个被称为“符合欧洲标准”的论坛的常规命令。法语中的首字母构成了标记的字母。“CE”更容易阅读,因此也提高了它的知名度。

我们需要提醒您,“CE-label”的用法比“CE-Certificate”更准确。因为真正重要的是CE标志本身而不是CE证书。我们需要指出的是,被称为CE证书的文件在不同的常规订单中的命名是不同的。我们可以这样说,这个被称为CE证书的概念实际上是“一种赋予公司在其产品上附加CE标志的权利的法律文件”

如果我们需要举例说明CE证书的不同名称,一个是机器安全常规订单中的“EC型式检验证书”,以及建筑产品常规订单中的“工厂生产控制一致性证书”。

由于认证机构的认证规则,认证过程的预先定义不能准确。另一方面,根据产品特性、使用区域和法规中扩展的要求,工艺可能会有所不同。

为了缩短生产过程,生产商的责任是全面了解其产品的要求。除此之外,应用质量管理体系缩短认证过程。

如果您想对这个问题得到更准确的回答,您可以联系深大的专家工作人员,获得关于产品认证过程的更多详细信息。

如前所述,CE证书可以被定义为“赋予CE标志附加权的法律文件”

当生产商想在欧盟和土耳其展示他的产品时,他必须遵守法律的必要性。

CE标志的申请过程不是自愿的,如果是在法规范围内,则是一项义务。如果产品不在任何常规订单范围内,则可能无法使用CE标志。

声明产品符合欧盟确定的基本安全、环境和健康标准。

除非有CE标签,否则产品不能投放欧盟和土耳其市场。比如说,一辆车没有牌照是不能通行的,产品销售也是如此。

如果向市场供应的产品没有CE标志,并被有关部门检测到,有关部门将给予收回产品或暂停出厂生产等行政处罚。

有欺骗性的是,在海关程序中,产品交付过程中必须贴上CE标签,而这仅仅是针对欧盟国家。因为我国各部委对行业进行观察,可以检测出CE标签范围内的产品。

这就是为什么供应商在向市场供应产品之前需要获得证书,以避免出现这种情况。

我们已经提到,CE标签在土耳其和欧盟成员国有效。

我们还需要指出的是,CE标签的可信度和知名度在全球范围内都在上升,因为它代表着信任。尽管没有法律法规,但亚洲、中东和远东的许多国家都批准了这一做法。

在欧洲经济区以外的国家,由于其法律法规的原因,即使需要不同的证书,客户在选择供应商时也可以选择带有CE标志的产品。

您需要从一个“认证机构”状态为SZUTEST的认证机构获得CE证书。在欧盟边界,大约有1000家经批准的机构执行CE标签认证程序。

如果本条例将认证责任交给CE标志的认证机构,则从其他不具有“认证机构”身份的机构取得的证书无效。

我们来自客户的行业经验告诉我们,这种情况是我们的生产商最痛苦的。但是,从未经批准的机构取得的文件不会引起任何法律诉讼,它们将是无效的。从这个意义上说,既然这是制作人的责任,你需要确保发布文件的机构有适当的授权。

公告机构有一个4位数的身份证号码,这与普通的发牌机构不同。你可以查看欧盟官方媒体机构“NANDO”的数据库,看看某个机构在给定的法规中是否拥有权威。

在编号为28213的官方公报中,有关于CE商标附加在产品上的规定。此外,在扩展产品的指令中,详细提到了如何进行CE标记。

举个例子,关于使用带有CE标志的公告机构的身份证号码的问题,您需要参考《条例》。然而,这样的定义不会错。CE品牌应该是;

  • 附在产品上
  • 贴在产品标签上
  • 附在产品包装盒上

如果这些是不可能的,那么它可以与一些官方文件一起使用,作为产品的发货单或帐单等。

你只需申请CE标志,如果你的产品将在欧盟和土耳其销售。同时该产品需符合32条规定之一的范围。

一般来说,我们可以说,每一种可能对人类健康和环境造成危害的产品都需要CE标志。更重要的是,我们之前提到的规章制度应该详细研究一下。

如果您想了解您的产品是否处于长期订单范围内,您可以通过所有平台联系我们。

虽然无法对所有法规进行总结,但以下是Szutest提供的认证服务清单:

  • 93/42/EEC医疗器械
  • 92/42/EEC热水锅炉
  • 2000/14/EC室外设备的环境噪声排放
  • 第305/2011号法规(欧盟)-建筑产品
  • 2006/42/EC机械
  • 2014/33/EU电梯和电梯安全部件
  • 2014/29/EU简易压力容器
  • 2014/68/EU压力设备
  • 2010/35/EU便携式压力设备
  • 2014/34/EU用于潜在爆炸性环境的设备和保护系统
  • 2008/57/EC共同体内铁路系统的互操作性(重铸)
  • 法规(欧盟)2016/425个人防护设备
  • 2009/48/EC玩具安全

我们为以下欧盟指令提供CE认证服务

SZUTEST作为第2195号公告机构或与其合作伙伴提供测试、审计、检验和认证服务的欧盟指令如下:

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