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CE 认证

欧盟目前是一家 28 个成员国组成的政治和经济组织,总人口数超过 5 亿。这一联盟所赋予的四项基本自由之一就是商品的自由流通。

CE 标志表示产品满足欧盟技术法规的全部要求,可以在不受到任何技术壁垒影响的情况下在欧盟的各成员国之间流通。

我们在欧洲经济区内自由流通的许多产品上都可以看到大写字母 CE。这一标志表示符合欧洲标准,说明产品已通过最低的安全、健康和环境要求的审计/评估。在欧洲共同体内新购入的电话、食品加工机、电视机或者蜡笔上都可以看到 CE 标志。CE 标志还表示各制造商之间处于公平竞争的关系,因为该标志对责任制和符合性提出了相同的要求。

在产品上附加了 CE 标志的制造商宣称其产品符合全部必需的要求(法规和标准),并且可以在该经济区内销售。CE 证书为工商界和消费者提供两项巨大的优势。工商界同意含有 CE 标志的产品可以在欧洲经济区内销售而不会受到任何壁垒的影响,而消费者则会感到放心,认为采购的产品满足健康、安全和环境方面所有基本的要求。

制造商负责对产品开展合格评定、准备技术文件、在需要的情况下获得 CE 标志、拟定欧盟符合性声明,并且将 CE 标志附加到产品上。

在产品上市前必须完成包含测试、检验和/ CE 认证在内的全部合格评定程序(模块)。制造商应确认涉及其产品的有关法规,并且在必要情况下向指定提供合格评定服务的公告机构提出申请。

欧盟符合性声明中应包含以下与产品、制造商或代表有关的信息、在适用情况下的公告机构,以及协调的标准:

  • 产品的唯一标识,
  • 制造商或授权代表的名称和地址,
  • 制造商在本声明下承担唯一责任的声明,
  • 允许提供可追溯性的产品标识,以及适用情况下清晰的产品照片,
  • 相关的欧共体指令,
  • 对相关的协调标准和/或规范的引用,
  • 适用情况下公告机构的名称与标识号、模块的描述以及 CE 证书信息,
  • 附加信息、指定签署人的签字、姓名和职能,以及签发地点与签发日期

标志必须采取以下图片中所示的形式。即使尺寸发生改动,其比例必须保持不变。产品或标牌上附加的 CE 标志必须清晰可见、便于辨识,并且不可擦除。然而,在考虑到产品性质的情况下,如前述要求不可行或者无法保证,则必须附加到可能提供的包装上,并且附加到附随的文档上。

我们为以下欧盟指令提供 CE 认证服务

SZUTEST 作为编号为 2195 的公告机构或者通过与合作伙伴协作、为其提供测试、审计、检验和认证服务的欧盟指令如下:

欧盟立法的本质属性在于确保带有 CE 标志的产品具有极高的健康和安全限值。这些基本要求适用于产品固有的危险。这就是为什么在协调标准中未指明的情况下制造商必须开展风险分析并且在技术文件中提供分析结果的原因。

尽管基本要求说明了要实现的结果以及需要消除的危险,但这些要求并没有就技术解决方案或者如何来消除这些危险来给出提示。在使用了相关的协调标准或规范后,制造商可以获得实际的解决方案以及详细的应用知识。

欧盟的协调立法向制造商强加了义务,要求其准备含有证明其产品符合这些基本要求的信息的技术文件,并且要求其将该文件保存 10 年时间。制造商或授权代表责任范围内的技术文件在基于质量体系的合格评定程序中可以作为质量体系文档的一个组成部分。

尽管技术文件中将包含的信息已经在各项法规下有所详细描述,该信息一般将作为产品定义、使用目的、设计、生产和操作的信息和文档。在我方网站处可找到详细信息。

合格评定模块同时涉及了设计阶段与生产阶段。其中部分模块仅涉及一个阶段,而其他模块则可以同时与两个阶段有关。合格评定模块含有 8 个主要类别:

  • 模块 A、A1、A2 – 内部生产控制
  • 模块 B – 欧盟型式试验
  • 模块 C、C1、C2 – 基于内部生产控制的与欧盟型式的符合性
  • 模块 D、D1 – 基于生产流程质量保证的与欧盟型式的符合性
  • 模块 E、E1 – 基于产品质量保证的与欧盟型式的符合性
  • 模块 F、F1 – 基于产品验证的与欧盟型式的符合性
  • 模块 G – 基于单机验证的符合性
  • 模块 H、H1 – 基于全面质量保证的符合性

公告机构在需要第三方认证的情况下开展合格评定程序中指定的校准、测试、审计、检验和认证活动。公告机构由公告职能(相关部门)按适用的指令来指定,并且与欧共体开展沟通。

公告机构可以在欧盟内部或者第三国提供合格评定服务。公告机构必须向公告职能及市场监督机构提供信息,并且公平、独立、无差别和胜任的开展活动。公告机构应当具有作为其能力证明的认证。

认证指国家认证机构 (TURKAK) 这一合格评定机构的证明,证实具有协调标准中声明的技术能力以开展相关的合格评定活动。欧盟认证要求的法律框架在 765/2008 法规中提出。对于通过健全而又值得信赖的合格评定活动以确保产品的符合性来说,认证具有十分重要的作用。

在 EC 765/2008 和 2008/68/EC 的范围内,SZUTEST 已获得 TURKAK 就以下标准的认证:

TS EN  ISO/IEC  17020 合格评定 – 各类检查机构运行要求

TS EN  ISO/IEC  17021-1 合格评定 – 对管理体系提供审核和认证的机构的要求

TS EN  ISO/IEC  17024 合格评定 – 人员认证机构的通用要求

TS EN  ISO/IEC  17025  检验和校准实验室能力的通用要求

TS EN  ISO/IEC  17065 合格评定 – 对认证产品、流程和服务机构的要求

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